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藥品注冊(cè)主管 5-10K元/月
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    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療/護(hù)理/美容/美發(fā),醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 注冊(cè)資金:5000萬以上
  • 員工人數(shù):1000人以上
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    藥品注冊(cè)專員
    崗位職責(zé):
    1、審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料,按照程序及時(shí)申報(bào),與相關(guān)主管部門的溝通,辦理相關(guān)手續(xù);及時(shí)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。跟蹤醫(yī)療器械/藥品的辦理進(jìn)度。
    2、通過多種途徑,掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài),及時(shí)辦理藥品注冊(cè);或?qū)Σ还淖?cè)提出行政復(fù)議、行政訴訟,維護(hù)企業(yè)利益。
    3、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求。
    4、領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時(shí)性工作。
    任職要求
    1、藥理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)本科以上學(xué)歷、有注冊(cè)專員工作經(jīng)驗(yàn)、進(jìn)口工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先錄用。
    2、熟悉相關(guān)申報(bào)程序,熟悉醫(yī)療器械及藥品相關(guān)法規(guī)文件。熟悉藥品注冊(cè)的管理法律法規(guī)和各種規(guī)定要求。
    3、具有團(tuán)隊(duì)合作精神、有較強(qiáng)的責(zé)任心和溝通能力,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關(guān)等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通。
    4、具有一定的英文聽、說、讀、寫能力、執(zhí)行力較強(qiáng)、工作效率高。
    5、計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。
    聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的,謝謝!
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