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要求專(zhuān)業(yè)：醫(yī)藥、生物、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
1.負(fù)責(zé)組織起草質(zhì)量保證文件，參與生產(chǎn)質(zhì)量文件的審核，并監(jiān)督檢查執(zhí)行；
2.負(fù)責(zé)制訂物料供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃及對(duì)物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估，制訂合格供應(yīng)商清單;
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)、檢驗(yàn)和物料的過(guò)程監(jiān)控；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行涉及偏差、變更處理；
5.負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃，并按照總計(jì)劃組織實(shí)施驗(yàn)證；
6.負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析以及公司自檢工作；
7.建立維護(hù)本公司的藥物警戒體系，確保藥物警戒體系的正常運(yùn)行；承擔(dān)本公司的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，確保藥品定期安全性更新報(bào)告撰寫(xiě)并按照相關(guān)要求進(jìn)行報(bào)告。
8.確保質(zhì)量控制、質(zhì)量保證人員及所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
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